TÜV SÜD: Der Zweck macht Software zum Medizinprodukt Geschrieben am Dienstag, 17. November 2020 von firmenpresse Marktzugang und Zulassung

Software gilt rechtlich als Medizinprodukt, wenn sie eine medizinische Zweckbestimmung aufweist. Das wird von Entwicklern, Herstellern und Inverkehrbringern immer wieder

?Mitunter wissen Software-Hersteller nicht, dass sie eigentlich ein Medizinprodukt entwickeln und welche regulatorischen Anforderungen dann zu erf

Apps auf Rezept und eine Orientierungshilfe als Download

Seit Oktober 2020 werden in Deutschland medizinische Apps auf Rezept verschrieben. Digitale Gesundheitsanwendungen bedtika (IVDR 2017/746).

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Weitere Informationen zu den Seminaren von T

www.tuvsud.com/de-de/branchen/gesundheit-und-medizintechnik

MDCG-Leitfaden zur Qualifizierung und Klassifizierung von Software unter:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/37581/attachments/1/translations/en/renditions/native

Im Jahr 1866 als Dampfkesselrevisionsverein gegr



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